制藥凍干機生產的凍干珠有哪些應用？
點擊次數：2024 更新時間：2022-09-09
藥品冷凍干燥技術歷經幾十年發展雖有很大進展，但仍存在不少問題待解決。在冷凍干燥過程中會產生多種凍結和干燥應力，使藥品發生不同程度的變性，而且凍干法本身也存在干燥速率低、干燥時間長、干燥過程能耗高和干燥設備投資大等缺點。因此為了提高藥品的穩定性和經濟性，必須對藥品在凍干過程中的損傷和保護機理進行進一步的研究，同時利用合理的制冷和真空設備及控制手段開發性能更好的
制藥凍干機，繼續完善低溫低壓下的傳熱傳質理論，優化凍干工藝。
制藥凍干機按其擱板面積可分為大、中、小三種類型，通常凍干面積小于1.5m²為小型，介于1.5-50m²之間為中型，大于50m²為大型；按其目的和用途可分為實驗型凍干機、中試型凍干機和工業生產型凍干機。制藥凍干機主要由干燥箱、真空系統、制冷系統、冷阱系統、加熱系統、加蓋系統、自動控制系統等幾大部分組成。此外，大中型凍干機還常有蒸氣滅菌系統（SIP）、在位清洗系統（CIP）。
POCT試劑不僅能夠替代傳統大型儀器在檢驗科進行指標檢測，還能在心血管科、呼吸內科、消化內科等臨床科室應用，臨床科醫生通過POCT試劑和儀器快速檢測和分析患者的某些指標來輔助診斷病情。但POCT試劑不能以液體在室溫下保存，需要將液態試劑脫水處理，讓試劑以固態形式在室溫下保存，使用時，以緩沖液復溶進行后續反應。目前通過制藥凍干機冷凍干燥處理得到。
制藥凍干機加工的凍干珠在POCT試劑的生產中也比較常見，是將POCT試劑通過高精度儀器，以形成特定的球體形狀，放入凍干機按設計好凍干工藝曲線，完成冷凍干燥。凍干珠形式能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性，且凍干珠具備疏松網狀結構，復溶迅速。制藥凍干機加工處理后能將不穩定的化學試劑轉化為高品的、定量的凍干珠小球，方便藥物的儲藏運輸，是凍干機干燥在POCT行業領域的重要技術，滿足各種生物和藥物試劑的冷凍干燥使用。
劉先生
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